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정부 자영자 대출정보셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로'의 자동주사제(AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받으며 '퍼스트무버'의 지위를 확보했다. 이번 승인권고는 당시 허가 받은 75mg/150mg 사전충전형주사제(PFS) 제형에 이어 75mg/150mg AI 제형을 추가로 승인받기 위한 변경사항으로, 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대와 치료 편의성 강화를 위한 목적이라고 셀트리온은 설명했다. 앞서 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조원을 기록했다. 셀트리온은 AI 제형이 기존 PFS 제형보다 자가 투여에 더 편 더보기+ 불법 건축물 사용 식당, 영업자 지위 승계 시 문제 없을까? 리스크 분석 하루 만보 걷기, 500원 적립! 닥터다이어리 앱테크로 건강과 수익 두 마리 토끼 잡기 일본 여행 카드, JCB 가족카드 vs 일본 특화 카드 어떤 것이 더 유리할까? 신용카드 수와 신용점수, 2025 신용점수에 미치는 실제 영향은? 소방점검업체 지분 투자, 수익률과 위험 요소는 무엇인가? 무인카페 창업 성공을 위한 주요 팁과 고려 사항 온누리상품권 취소 후 20% 환급, 어떻게 받을 수 있나요? 법인세, 부가세 신고일정과 주요 세무 관리 방법 문화상품권 선불업 미등록, 검찰 수사 의뢰! 2025년 주요 변화는? 카드 단말기 사용으로 세금 회피? 탈세 위험과 법적 처벌 디지털 온누리상품권 결제 시스템, 불편함과 개선 사항은? 디지털 온누리 앱 가맹점 찾기 문제 해결 방법, 지도 로딩 안될 때 확인할 점은? 3개월 미사용 아이디, 지마켓과 옥션에서 받을 수 있는 웰컴쿠폰 혜택은? 디자인 회사 신뢰도 높이는 방법, 직원 얼굴 공개가 필요한 이유 교도소 도서 반입 정책 2023, 5권 한도와 보안 규정 총정리 창업자영업-부가세 신고 잘못 한거 같습니다-20250221100310.html 세무사에 따라 부가세 차이, 납부액을 줄이는 방법과 주의사항 갤럭시핏3 신청 방법, 손목닥터 어플로 쉽게 신청하고 서울페이로 결제하기! 설날 현금지원금 지급, 지역별 혜택 확인하고 신청하기 프랜차이즈 창업 성공 사례, 투자비 회수 기간과 순이익 분석 OK캐쉬백 GS25 포인트 재적립 방법, 바코드로 더 많이 적립하는 팁은? 에어비앤비 숙박업, 2025년 규제와 수익성 분석! 부동산 투자로 짭짤한 수익 올리려면? 오키클럽, CU 이마트24 GS25 등 편의점 주류 구매 상품권 사용 가능! 네일샵 창업, 권리금 800만원과 공실 점포 인테리어 비교! 어느 게 더 나을까? 사업 적자 1억 지속, 어떻게 대처해야 할까? 사업 종료 전 고려할 사항은?

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